Anti-PEG Ab生醫應用 產業化應用:創新發明以Anti-PEG Abs與細胞定量或定性任何PEG修飾分子 (突破傳統PEG修飾分子定量方法的不便性)

被預為第三代新藥的聚乙二醇(Polyethylene Glycol,PEG)修飾分子(長效蛋白藥物/PEG-interferonα…,隱藏式奈米/Lipo-Dox…)已廣泛獲美國食品藥物管理局許可於人體使用更被譽為是未來第三代的新藥5年內預估其潛在產值將達到100億美元以上因此定性與定量PEG修飾分子在活體內外的藥物動力學,對藥物的臨床應用發展很重要,商機無限。

我們創新開發可辨認不同PEG長度的Anti-PEG抗體群(E113-36-315-2bAGP4 and AGP3…)Anti-PEG表現細胞(Anti-PEG微米晶球)結合簡便酵素免疫分析法Protein Independent的定量與定性任何PEG修飾分子於血清中靈敏度均可達奈克(ng~pg)的水準徹底改善目前市面上定量PEG修飾分子方法(呈色型PEG測定法(不敏感)HPLC、放射線標定PEG修飾分子法的不方便具有操作簡便、快速、敏感一般研究室即可使用的優勢本定量技術預期可取代傳統定量方法深具創新性與商機。目前3-3 Ab技轉數已達65(NT$ 9,530,814)E11技轉數亦達69(NT$ 5,624,390),共134件授權技轉,最近E11 Hybridoma(融合瘤細胞)授權移轉Stem cell公司金額共NT$ 373,696,未來每年銷售E11抗體金額10%回饋高雄醫學大學,目前技轉金額已累積達NT$ 15,528,900,另外先前本人於中研院開發的第一代AGP3 & AGP4 Anti-PEG Abs (屬中研院/我與生醫所羅傅倫是發明人)AGP3/IgM抗體從~2013亦有186件國外技轉,其授權金額高達約NT$ 47,009,911AGP4/IgM抗體從~2013已有76件國外技轉,其授權金額高達約NT$ 20,393,756。目前每月來自各世界大藥廠的技轉數仍持續增加中,因此Anti-PEG Abs促進產業發展之具體成就顯著。

 

 

圖五:(A)可辨認不同PEG長度的Anti-PEG抗體群(E113-36-315-2bAGP4 and AGP3…) Anti-PEG微米晶球結合簡便酵素免疫分析法Protein Independent定量與定性任何PEG修飾分子於血清中 (B) (一種方法可偵測所有PEG修飾分子)

 

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